UE lista para aprobar los primeros biosimilares contra el cáncer

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15 Feb. 2017
UE lista para aprobar los primeros biosimilares contra el cáncer

El desarrollo de los biosimilares de Rituxan, también conocido como MabThera, y Herceptin han afrontado varios retrasos en el pasado.

El tratamiento contra el cáncer con dos importantes fármacos está a punto de ser mucho más barato en Europa cuando la copia del Rituxan, un fármaco contra la leucemia de Roche, llegue al mercado seguido de un rival para su medicamento contra el cáncer de mama Herceptin.

Mientras los precios de los medicamentos contra el cáncer aumentan, la llegada de las primeras copias de fármacos biotecnológicos, denominados biosimilares porque se basan en células vivas, sitúa a los oncólogos europeos en la vanguardia de un cambio de tratamiento que podría reducir a la mitad los costes y aumentar el acceso de los pacientes.

El desarrollo de los biosimilares de Rituxan, también conocido como MabThera, y Herceptin han afrontado varios retrasos en el pasado.

Esta vez la mayor farmacéutica del mundo no puede escapar a la competencia. La aprobación del regulador europeo, la Agencia Europea del Medicamento (EMA), está pendiente y la surcoreana Celltrion ha puesto en marcha los preparativos para el lanzamiento del biosimilar de Rituxan.

"Esperamos que esté pronto disponible", dijo a Reuters Andrew Roberts de Napp Pharmaceuticals, que venderá el fármaco intravenoso en Reino Unido.

La EMA no comenta sobre aprobaciones futuras, pero en su web muestra que está valorando dos biosimilares de Rituxan y tres de Herceptin.

Analistas de la industria creen que Mylan y su socio Biocon podrían obtener la luz verde para el primer biosimilar de Herceptin en Europa este año.

Hay mucho dinero en juego

Rituxan facturó 7.300 millones de dólares en todo el mundo el año pasado, mientras que Herceptin supuso 6.750 millones de dólares. Aunque se venden biosimilares de ambos en algunas zonas de Asia, Europa es el primer gran mercado único donde podrían comercializarse, ya que el lanzamiento en EEUU aún está algo alejado.

A los inversores les inquieta con qué rapidez los médicos confiarán en los nuevos fármacos, pero los expertos y proveedores sanitarios, preocupados por las finanzas del sistema sanitario europeo, dicen que prevén adoptar estos medicamentos más baratos.

Los oncólogos creen que el ahorro creará espacio financiero para una nueva oleada de fármacos de inmunoterapia más caros que están revolucionando el tratamiento contra el cáncer pero pueden costar más de 100.000 dólares por paciente.

Dado que los fármacos biosimilares se realizan dentro de células vivas, es imposible realizar copias genéricas exactas, como sucede con los medicamentos tradicionales de síntesis química, por lo que los reguladores aprueban productos que son lo suficientemente "similares" en su efecto.

Fuente: Reuters / Por Ben Hirschler

Cáncer  



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