CE autoriza alectinib (Alecensa) de Roche para cáncer de pulmón no microcítico

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15 Mar. 2017
CE autoriza alectinib (Alecensa) de Roche para cáncer de pulmón no microcítico

Se estima que cada año 75.000 personas son diagnosticadas con este tipo de tumor en todo el mundo. 

La Comisión Europea ha otorgado a la compañía farmacéutica Roche la autorización condicional para su medicamento alectinib (Alecensa), un fármaco que se emplea en monoterapia para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado ALK positivo que previamente fueron medicados con crizotinib.

La mayoría de los pacientes con este tipo de tumor desarrolla resistencias al tratamiento estándar actual en el plazo de un año de tratamiento, y aproximadamente el 60% sufrirá metástasis en el sistema nervioso central (SNC) a la recaída”, señalan portavoces del laboratorio.

La responsable de Desarrollo Global de Productos de Roche, Sandra Horning, manifiesta que “se estima que cada año 75.000 personas son diagnosticadas con este tipo de tumor en todo el mundo. Desarrollar resistencias al tratamiento estándar actual subraya la necesidad de contar con más alternativas terapéuticas, por lo que esta autorización constituye una nueva opción de tratamiento para los pacientes europeos que viven con esta devastadora enfermedad”.

El especialista en cáncer de pulmón del Hospital Universitario La Paz de Madrid, el doctor Javier de Castro, señala que “con la indicación en segunda línea de alectinib, tras progresión a crizotinib, se logra beneficiar tanto a los pacientes que han progresado a nivel de sistema nervioso central como a los que lo han hecho a otras localizaciones”.

“El cáncer de pulmón que presenta alteraciones genéticas, como la traslocación de ALK, es una enfermedad que, aún en fase metastásica, puede ser controlada durante mucho tiempo, por eso tenemos que fijarnos en la supervivencia y en que esos años sean vividos en una situación lo más cercana posible a la normalidad”, añade este profesional sanitaria.

Aprobación condicional

“La aprobación condicional está basada principalmente en los datos de los estudios de referencia Fase II NP28673 y NP28761, en los que se ha mostrado que alectinib reduce el tamaño del tumor hasta en el 52,2 por ciento de los pacientes con CPNM avanzado ALK positivo en los que la enfermedad ha progresado tras recibir tratamiento con crizotinib”, puntualizan representantes de la compañía farmacéutica.

Además, de acuerdo con los requerimientos derivados de la aprobación condicional, Roche afirma que “proporcionará datos adicionales sobre alectinib en primera línea en pacientes con CPNM ALK positivo que no han sido tratados previamente de un ensayo clínico internacional Fase III en marcha, el estudio ALEX, que compara alectinib con crizotinib”.

Cada año, el cáncer de pulmón causa 1,59 millones de muertes en todo el mundo, más que cualquier otro cáncer. “El CPNM es el tipo más frecuente de cáncer de pulmón y la principal causa de fallecimiento por cáncer en todo el mundo, lo que representa cerca del 85 por ciento de todos los casos de tumor de pulmón”, especifica Roche.

“Con este tipo de medicamentos se está cambiando el paradigma de la Oncología, ya que facilitan que un paciente sea tratado con inhibidores específicos, orales y cómodos para él y más eficaces, así como con un perfil de toxicidad tolerable y muy superior a la quimioterapia”, concluye Javier De Castro.

http://www.roche.com.ar
Cáncer  



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