Fingolimod (Novartis) confirma sus resultados en la práctica clínica real

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25 Abr. 2017
Fingolimod (Novartis) confirma sus resultados en la práctica clínica real

Novartis ha presentado los datos del estudio de Fase IV ‘Multiple Sclerosis clinical outcome and MRI in US (MS-MRIUS)’, que confirman la efectividad de fingolimod en la práctica clínica real, respaldando los hallazgos anteriores de los ensayos de Fase III.

Los resultados reflejan que fingolimod ha tenido un impacto en cuatro importantes parámetros de la actividad de la esclerosis múltiple (EM): recaídas, lesiones detectadas por RM, progresión de la discapacidad y pérdida de volumen cerebral, en personas con EM remitente-recurrente (EMRR) durante 16 meses.

Esta es también la primera ocasión en la que un estudio multicéntrico ha evaluado y demostrado que las imágenes por resonancia magnética (RM) habituales tomadas durante la práctica clínica habitual pueden utilizarse de forma fiable para evaluar la reducción del volumen cerebral, un parámetro clave de progresión de la enfermedad, en personas con EMRR3. Los resultados completos se están presentando durante la 69ª Reunión Anual de la Academia Americana de Neurología (AAN), celebrada en Boston, EE.UU.

MS-MRIUS es un estudio multicéntrico (33 centros), retrospectivo, en la práctica clínica real, realizado en 590 personas con EMRR que recibieron tratamiento con fingolimod. Con una mediana de seguimiento de 16 meses, el 85,8% de los pacientes tratados con fingolimod continuaron con el tratamiento.

De los individuos elegibles para evaluación NEDA-3 (sin recaídas, ni nuevas lesiones o lesiones aumentadas detectadas por RM, ni progresión de la discapacidad, n=586), el 59,6% logró el estatus NEDA-3. De los pacientes elegibles para evaluación NEDA-4 (NEDA-3 más ausencia de reducción del volumen cerebral, n= 325), más de una tercera parte (37,5%) alcanzaron estatus NEDA-4.

El estudio reflejó que entre los pacientes NEDA-4, un 86,5% de los tratados con fingolimod no presentaron recaídas, un 91,1% no experimentaron progresión de la discapacidad y un 79,7% no presentaron lesiones nuevas o aumentadas detectadas por RM. Además, un 58,2% de los pacientes no presentaron una reducción del volumen cerebral relacionado con la EM sobre un 0,4%, lo cual se encuentra dentro del rango esperado para las personas sin EM.

“La evaluación de la reducción del volumen cerebral ha sido históricamente dependiente de técnicas especiales de exploración cerebral. Estos nuevos datos innovadores demuestran que la reducción del volumen cerebral puede ser evaluada de forma fiable mediante escáner por RM rutinario y tiene el potencial de cambiar la forma en que se monitoriza esta evaluación clave de la progresión de la enfermedad, con el fin de ayudar a los pacientes y a los médicos a observar y controlar el éxito y los resultados del tratamiento”, según afirmó Vas Narasimhan, director global de Desarrollo de Medicamentos y jefe médico de Novartis.

http://www.novartis.com.ar
Sistema nervioso  



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