ANMAT aprobó 'vedolizumab' (Takeda) tratamiento biológico para pacientes con Enfermedad Inflamatoria Intestinal

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08 May. 2018
ANMAT aprobó 'vedolizumab' (Takeda) tratamiento biológico para pacientes con Enfermedad Inflamatoria Intestinal

 Se trata del primer y único medicamento biológico con acción selectiva en el intestino para el tratamiento de pacientes con colitis ulcerosa y con enfermedad de Crohn.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó durante el mes de marzo el anticuerpo monoclonal vedolizumab, el primer y único medicamento biológico con acción selectiva en el intestino para el tratamiento de adultos con colitis ulcerosa activa moderada a severa y adultos con enfermedad de Crohn activa moderada a severa.

La enfermedad inflamatoria intestinal (EII) es un trastorno crónico que afecta principalmente el intestino, ocasionando frecuentemente dolor abdominal recurrente y diarrea crónica. Se manifiesta generalmente entre los 15 y 35 años, tanto en hombres como mujeres, afectando cerca de 5 millones de personas a nivel mundial. Existen dos tipos de EII, la Enfermedad de Crohn (EC) y la Colitis Ulcerosa (CU).

La Colitis Ulcerosa impacta el intestino grueso, el cual incluye el colon y el recto. Sus síntomas más comunes son la diarrea con sangre, la necesidad urgente de evacuar, y el dolor abdominal. Por otro lado, la Enfermedad de Crohn puede afectar cualquier área del tracto digestivo y algunos de los síntomas son el dolor abdominal, la diarrea con o sin sangre, la pérdida de peso y la fiebre, entre otros.

Al ser trastornos crónicos, el impacto de estas enfermedades en los pacientes es múltiple, pero el principal foco de injerencia es en la calidad de vida social, laboral y personal. Algunas de las consecuencias con las que tienen que vivir es la necesidad de ir al baño hasta 30 veces por día, afectando su relacionamiento con las personas.

"La aprobación de este nuevo tratamiento es muy importante para todos los que sufren de colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn en el país, patologías desconocidas para gran parte de la sociedad. Obtener más información sobre la compleja ciencia de estas enfermedades y continuar el desarrollo de nuevas opciones de tratamiento es de vital importancia en base a las necesidades que los pacientes siguen enfrentando, especialmente en el manejo de la progresión de la enfermedad", señaló la Dra. Carla Amigo, Directora Médica de Takeda.

La aprobación de ANMAT se basa en tres estudios aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo: GEMINI I (CU), GEMINI II (EC) y GEMINI III (EC), donde se evaluó la respuesta, eficacia y seguridad de vedolizumab en adultos con CU y EC activas moderadas a severas Los diferentes análisis revelaron que este nuevo tratamiento, a largo plazo, obtiene una buena respuesta en los pacientes mejorando la calidad de vida de los que la padecen independientemente del tratamiento previo empleado.

http://www.takeda.com
http://www.takedaargentina.com
Digestivo y Metabolismo  



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