Medicamento oncológico de Keryx y Aeterna falla en ensayo

Keryx Biopharmaceuticals Inc y Aeterna Zentaris informaron que su fármaco experimental para el cáncer colorrectal no logró cumplir su meta principal de prolongar la supervivencia en un estudio en etapa final.

Las acciones de Keryx perdieron dos tercios de su valor y cayeron a un mínimo de casi dos años y medio de 1,63 dólares en las operaciones de la mañana del lunes, para convertirse en el mayor perdedor porcentual en el Nasdaq.

En el caso de Aeterna, las acciones se desplomaron un 67 por ciento, a un mínimo de dos años de 69 centavos de dólar canadiense en la Bolsa de Toronto.

El ensayo con 468 pacientes mostró que el medicamento de ambas compañías, llamado KRX-0401 (perifosina), no logró mejorar la supervivencia general de pacientes con cáncer colorrectal refractario avanzado comparado con un grupo de control.

El fármaco también está siendo evaluado en pacientes con mieloma múltiple.

"Con un resultado negativo en el estudio colorrectal avanzado, creemos que el reclutamiento para el estudio de mieloma múltiple se podría volver cada vez más difícil", indicó la compañía.

"Evaluaremos si nuestro estudio de Fase III sobre la perifosina en el mieloma múltiple recurrente-refractario continuará como está planeado", manifestó el presidente ejecutivo de Keryx en un comunicado.

Keryx mantiene los derechos norteamericanos del medicamento oncológico experimental KRX-0401 (perifosina), a través de un acuerdo de licencia con la compañía biotecnológica canadiense Aeterna Zentaris.

En agosto del 2011, un panel de seguridad independiente dio su visto bueno al fármaco experimental y recomendó que se complete el estudio en estadio avanzado.

Keryx ahora concentrará sus esfuerzos en su medicamento Zerenex, para el tratamiento de la hiperfosfatemia en pacientes con enfermedad renal en diálisis.

Zerenex actualmente está siendo sometido a un segundo ensayo en etapa final y los datos finales de ese estudio se esperan para fin de este año.

"El medicamento podría apuntar a un mercado de 1.500 millones de dólares a nivel mundial y de entre 700 y 750 millones de dólares en Estados Unidos", dijo Matthew Kaplan, analista de Ladenburg Thalmann.

Keryx espera solicitar aprobación para Zerenex en el primer trimestre del 2013.

Reuters