Noticias del sector farmacéutico y de la Salud

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26 Ago. 2014

Alexion Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado el inicio de la administración de la dosis en un ensayo clínico único, multinacional, controlado por placebo para evaluar la eficacia y seguridad de eculizumab (Soliris®) para la prevención del retraso en la función del injerto(RFI) tras el trasplante de riñón en pacientes adultos que tienen un elevado riesgo de RFI.

El RFI es una complicación...


04 Jul. 2014

La Agencia Americana de Medicamentos (FDA) ha concedido la designación de 'gran avance terapéutico' al antídoto idarucizumab, en proceso de investigación para la reversión rápida de la anticoagulación inducida por dabigatrán etexilato, comercializado por Boehringer Ingelheim con el nombre de 'Pradaxa'.

Este antídoto permite revertir de forma inmediata, completa y mantenida el efecto...


12 Jun. 2014

El medicamento está aprobado para ayudar a controlar y prevenir los episodios de sangrado, manejarlo durante procedimientos quirúrgicos y prevenir o reducir la frecuencia de los episodios de profilaxis en esta enfermedad

La Food and Drug Administration  (FDA) de Estados Unidos ha aprobado la comercialización de  Eloctate, un producto de factor antihemofílico recombinante de Biogen Idec...


02 Jun. 2014

Merck y Sysmex Inostics GmbH, de Hamburgo (Alemania), han firmado un acuerdo de desarrollo y comercialización de un análisis de sangre para conocer el estado de la mutación del biomarcador RAS para cáncer colorrectal metastásico (CCRm).

Este acuerdo se firmó formalmente en una ceremonia coincidiendo con la 50ª edición del congreso anual de la American Society of Clinical Oncology (ASCO)...


30 May. 2014

Akebia Therapeutics, Inc. una empresa biofarmacéutica centrada en el potencial de la biología del factor inducible por la hipoxia (HIF en sus siglas en inglés) para desarrollar y comercializar nuevos tratamientos para la enfermedad renal y otras enfermedades graves, ha anunciado que los datos de su principal compuesto clínico, AKB-6548, se presentarán en el 51º Congreso de la Asociación...


29 May. 2014

La francesa Sanofi y la norteamericana Eli Lilly cerraron un acuerdo que se propone solicitarle a las autoridades regulatorias, la aprobación del producto para la erección Cialis en calidad de OTC.

Es así que Sanofi adquiere los derechos exclusivos para aplicar dicha la probación en los Estados Unidos, Europa, Canadá y Australia.

“Switchear una medicina hacia el status de OTC es un...


22 May. 2014

En una decisión histórica, la FDA (Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos) dictaminó en contra del uso diario de aspirina para prevenir eventos cardiovasculares en personas que no hayan tenido enfermedades cardíacas previas, y advirtió que esa (difundida) práctica conlleva "riesgo de sangrado en el estómago y en el cerebro"

Se emitió en respuesta a un pedido de la...


14 May. 2014

La insulina basal peglispro (BIL) de Lilly consigue reducir los niveles de hemoglobina A1c (HbA1c) en pacientes con diabetes tipo 2, según han mostrado los primeros resultados procedentes de tres ensayos clínicos de fase III.

En concreto, esta insulina está siendo estudiada para el tratamiento de la diabetes tipo 1 y tipo 2 con una única dosis diaria. En este sentido, las tres...


12 May. 2014

Hoy Novo Nordisk ha anunciado nuevos datos provisionales de la fase 3 de su ensayo clínico guardian™ para su producto NovoEight® (turoctocog alfa) de factor de coagulación recombinante VIII (rFVIII), la primera molécula rFVIII nueva en más de una década, que prueban que reduce a largo plazo las hemorragias en personas con hemofilia A cuando se usa como tratamiento preventivo.

Estos...


10 Abr. 2014

MSD y Ferring Pharmaceuticals han anunciado la firma de un acuerdo de colaboración con la Organización Mundial de la Salud (OMS) para desarrollar una nueva formulación de la carbetocina para prevenir el sangrado excesivo en las mujeres después de dar a luz.

Esta nueva formulación ha sido diseñada para que el fármaco sea estable a temperatura ambiente, incluso en los países con climas...


08 Abr. 2014

La Agencia Americana del Medicamento (FDA) ha autorizado el uso de apixaban, fármaco comercializado por Bristol-Myers Squibb (BMS) y Pfizer como 'Eliquis', para la prevención de la trombosis venosa profunda en pacientes que han sufrido cirugía de reemplazo de cadera o rodilla.

Esta indicación ya fue aprobada por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en mayo de 2011, como parte de la...


01 Mar. 2014

Pharmaceuticals plc  y Gentium S.p.A., una compañía Jazz Pharmaceuticals, ha anunciado hoy el comienzo del lanzamiento comercial europeo de Defitelio® (defibrotide), el primer producto aprobado para el tratamiento de la enfermedad venooclusiva hepática aguda (VOD aguda o sVOD) en pacientes de más de un mes de edad que pasan por la terapia de transplante de células madre hematopoiéticas...


11 Mar. 2014

'Pradaxa', comercializado por Boehringer Ingelheim, ya ha sido autorizado en más de 100 países para la prevención del ictus y la embolia sistemática en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular, la afección más común del ritmo cardiaco. La autorización número 100 ha sido anunciada por las autoridades sanitarias de Jordania.

El flujo continuo de autorizaciones de registro...


11 Mar. 2014

La Agencia Americana del Medicamento (FDA, en sus siglas en inglés) ha designado al fármaco eltrombopag, comercializado por GlaxoSmithKline (GSK) con el nombre de 'Revolade', como terapia innovadora para el tratamiento de citopenias en pacientes con anemia aplásica grave que han presentado una respuesta insuficiente a la terapia inmunosupresora.

Este tratamiento aún no está aprobado en...


10 Mar. 2014

Investigadores del Centro Médico de la Universidad de Georgetown, en Washington, Estados Unidos, han descubierto y validado un análisis de sangre que puede predecir con más de un 90 por ciento de exactitud si una persona sana va a desarrollar deterioro cognitivo leve o la enfermedad de Alzheimer en tres años.

Descrita en la edición de este domingo de la revista 'Nature Medicine', la...



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