Noticias del sector farmacéutico y de la Salud

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20 Mar. 2018

La aprobación se ha obtenido en el marco de una revisión prioritaria y bajo la designación de medicamento huérfano.

ADDMEDICA ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado Siklos® (tabletas de hidroxiurea), en pacientes pediátricos, de dos o más años de edad, con anemia falciforme.

Indicado especialmente para uso pediátrico,...


05 Mar. 2018

La Comisión Europea ha aprobado emicizumab, registrado por Roche con el nombre de 'Hemlibra' como tratamiento profiláctico de rutina para prevenir episodios de sangrado en pacientes con hemofilia A con inhibidores del factor VIII.

Cerca de un tercio de los pacientes con hemofilia A grave pueden desarrollar inhibidores a las terapias de reemplazo del factor VIII, lo que les expone a un...


26 Dic. 2017

Las personas que tienen los tipos de sangre A, B ó AB presentan un riesgo elevado de sufrir un ataque cardiaco durante periodos de contaminación atmosférica significativa, en comparación con aquellos con el tipo de sangre O, según una nueva investigación del 'Intermountain Medical Center Heart Institute' y 'Brigham Young University' (BYU), en Estados Unidos.

El nuevo estudio vincula el...


21 Dic. 2017

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos ha aprobado la inyección de Giapreza (angiotensina II) para la infusión intravenosa para aumentar la presión sanguínea en adultos con choque séptico.

"La incapacidad de mantener el flujo sanguíneo a los tejidos vitales puede provocar el fallo orgánico y la muerte. Hay una necesidad de opciones de tratamiento para pacientes...


15 Dic. 2017

Apixabán, registrado por la Alianza BMS-Pfizer con el nombre de 'Eliquis', es eficaz en el tratamiento de la fibrilación auricular no valvular (FANV), según nuevos datos de análisis de datos de vida real presentados recientemente en las sesiones científicas de la Asociación Americana del Corazón, celebradas en Anaheim (Estados Unidos).

Estos análisis, se han realizado empleando la base...


04 Dic. 2017

El flujo sanguíneo cerebral (CBF) en regiones clave de los cerebros de los recién nacidos se altera en bebés muy prematuros y puede proporcionar una señal de advertencia temprana de alteración de la madurez cerebral mucho antes de que dicha lesión sea visible en imágenes convencionales, según un estudio observacional prospectivo que se publica este lunes en 'The Journal of...


23 Nov. 2017

Merck & Co. retiró la droga del mercado en 2004 al presentarse pruebas de que duplicaba la probabilidad de sufrir un ataque cardíaco o derrame cerebral.

Ahora, la compañía Tremeau Pharmaceuticals quiere traerla de regreso para tratar los fuertes dolores articulares que provoca la hemofilia. Son muchos menos enfermos de los millones que tomaban Vioxx para la artritis y otros dolores...


21 Nov. 2017

Se trata de la primera aprobación normativa de Hemlibra® en todo el mundo. La solicitud de licencia fue presentada por Genentech, miembro de Roche Group.

Chugai Pharmaceutical ha anunciado hoy que la Administración de Alimentos y Fármacos de EE UU (FDA) ha aprobado el anticuerpo biespecífico emicizumab (Hemlibra® en EEUU) para la profilaxis rutinaria para prevenir o reducir la...


08 Nov. 2017

El uso del anticoagulante warfarina se asoció con un menor riesgo de nuevos cánceres en personas mayores de 50 años en un estudio de 1,25 millones de personas nacidas en Noruega entre 1924 y 1954.

La warfarina es un anticoagulante ampliamente utilizado recetado a hasta el 10% de los adultos en los países occidentales.

Los estudios no están de acuerdo sobre si la warfarina está...


04 Oct. 2017

Idarucizumab, es un agente de reversión específico que proporciona una mayor confianza a médicos y a pacientes anticoagulados.

Idarucizumab actúa de forma rápida ante situaciones de urgencia, una cirugía inmediata o un sangrado no controlado con compromiso vital, en pacientes tratados con el anticoagulante oral dabigatrán etexilato.

Actuar de forma rápida ante situaciones de...


01 Ago. 2017

La Agencia Americana del Medicamento (FDA) ha concedido la revisión prioritaria a la solicitud de autorización presentada por Roche para su fármaco experimental emicizumab como nuevo tratamiento profiláctico de la hemofilia A.

El fármaco es un anticuerpo monoclonal biespecífico que se administra por vía subcutánea y ha demostrado su eficacia en adultos, adolescentes y niños con...


25 Jul. 2017

Este estudio, según Bayer, es “el primer y único ensayo clínico de un anticoagulante oral de acción directa en este tipo de pacientes”.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una opinión positiva para la actualización de la ficha técnica en relación con el uso de 15 miligramos una vez al día del anticoagulante rivaroxaban...


11 Jul. 2017

El fármaco experimental contra la hemofilia de Roche se encamina a tomar la cuota de mercado de viejos medicamentos de Shire y Novo Nordisk después de que una prueba tranquilizara a los médicos sobre su seguridad y demostrara que podría reducir las hemorragias en 87%.

Los resultados para el emicizumab, que Roche probó en pacientes incluyendo a adolescentes y hombres de un grupo difícil...


04 Jul. 2017

Las agencias Estadounidense (FDA) y Europea de Medicamentos (EMA) han desarrollado una propuesta conjunta para promover el uso de enfoques innovadores en el desarrollo de fármacos para la enfermedad de Gaucher, que además puedan aplicarse a las enfermedades poco comunes en los niños en general.

En este enfoque de colaboración estratégica de ambos organismos regulatorios se analizan las...


12 Jun. 2017

Hace unos días Grifols obtuvo la autorización de la FDA estadounidense para la comercialización de su salina fisiológica.

Grifols, la empresa farmacéutica líder mundial en la fabricación de productos hemoderivados con sede en Barcelona (España), ha anunciado este miércoles en un hecho relevante remitido a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) la firma de un acuerdo de...



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