Noticias del sector farmacéutico y de la Salud

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20 Sep. 2018

Mylan y Fujifilm Kyowa Kirin Biologics han anunciado este jueves que la Comisión Europea (CE) ha otorgado la autorización de comercialización para 'Hulio', un biosimilar de 'Humira' de AbbVie (adalimumab), para todas sus indicaciones.

La autorización llega tras la opinión positiva por parte del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), que concluyó que el programa de desarrollo que...


06 Sep. 2018

Upadacitinib (ABT-494), un inhibidor selectivo de la JAK1 en fase de investigación de AbbVie que se administra por vía oral, es eficaz en el tratamiento de pacientes con artritis reumatoide (AR) de moderada a grave que no habían respondido de forma adecuada al tratamiento con FAME sintéticos convencionales (FAMEsc), según los resultados del ensayo clínico fase III 'Select-Next', publicados...


16 Jul. 2018

El Comité de Evaluación de medicamentos de uso humano de la EMA (CHMP) ha aprobado la inclusión en la ficha técnica de Humira® (adalimumab) de datos adicionales sobre su potencial uso durante el embarazo y la lactancia en mujeres con enfermedades inflamatorias inmunomediadas en las que tiene indicación.

Esta actualización se basa en datos procedentes de más 2.000 pacientes seguidas de...


04 Jul. 2018

La AR es una forma crónica, dolorosa y progresiva de artritis. Se estima que alrededor de dos tercios de
los pacientes con AR no alcanzarán la remisión clínica con su primera terapia inhibidora de TNF.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA) aprueba la dosis de 2 mg de Olumiant® (baricitinib), de Eli Lilly e Incyte Corporation, una medicación oral de una vez al día...


24 May. 2018

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) dijo que varios geles y cremas que tienen benzocaína pueden tener efectos colaterales inusuales pero que pueden ser mortales en niños, especialmente en menores de 2 años.

Reguladores de Salud en Estados Unidos están alertando a los padres sobre el peligro de los remedios para la dentición que contienen un popular ingrediente analgésico...


06 Mar. 2018

El laboratorio farmacéutico argentino Savant Pharm introduce al mercado Flexiplen 25 (venta libre) y Flexiplen 50 (venta bajo receta), diclofenac sódico de 25 y 50mg.

Un analgésico y antiinflamatorio indicado para el alivio sintomático de dolores de espalda, musculares, en las articulaciones, producidos por la artritis y dolores menstruales. Este lanzamiento se suma a los productos ya...


14 Nov. 2017

La compañía farmacéutica Lilly ha anunciado nuevos datos que muestran que el tratamiento con Forsteo durante 24 meses se asocia con un número “significativamente menor” de fracturas vertebrales y clínicas (un conglomerado de fracturas vertebrales asociadas a dolor y de fracturas no vertebrales) en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis grave, en comparación con risedronato, un...


19 Jul. 2017

Esta nueva aprobación supone la tercera indicación en enfermedades autoinmunes para abatacept.

La Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA) ha aprobado el uso de 'Orencia' (abatacept) de Bristol-Myers Squibb Company, un tratamiento específico (disponible como inyección intravenosa y subcutánea) para pacientes adultos con artritis psoriásica, con el que se ha demostrado mejoría en la...


20 Jun. 2017

Un estudio publicado en la revista 'The Lancet' ha revelado que el uso de citrato de tofacitinib, comercializado por Pfizer como 'Xeljanz', en combinación con metotrexato es igual de eficaz que cuando se combina con adalimumab, comercializado por AbbVie como 'Humira', como tratamiento de la artritis reumatoide activa de moderada a grave.

En el Congreso Europeo Anual de Reumatología...


25 May. 2017

Los reguladores estadounidenses autorizaron a la farmacéutica Sanofi y a su socio en Estados Unidos Regeneron a comercializar un medicamento para tratar condiciones inflamatorias crónicas como la artritis reumatoide.

La autorización de la Administración de Alimentos y Medicinas fue demorada debido a "deficiencias" detectadas por el organismo durante la inspección de las instalaciones de...


24 May. 2017

Este nuevo producto se presenta a través de un gel mentolado transparente e incoloro que se aplica sobre la zona dolorida y que es de rápida absorción
.

TEVA lanza Ibucalm 50 mg/ml (Ibuprofeno) y continúa, así, ampliando su vademecum de productos OTC. Este nuevo producto está indicado para el alivio local del dolor y de la inflamación leve y ocasional producida por: pequeñas contusiones,...


22 May. 2017

Laboratorios Servier ha informado de que en septiembre retirará del mercado su fármaco para la osteoporosis ranelato de estroncio, cuyo nombre comercial es 'Protelos', en España y el resto de países de la Unión Europea donde está aprobado, alegando que su indicación restringida y uso limitado hace que cada vez haya menos pacientes que lo reciban.

Autorizado por la Comisión Europea desde...


27 Abr. 2017

Se espera que la Comisión Europea (CE) tome una decisión final sobre la solicitud de autorización de comercialización para Kevzara en la Unión Europea en los próximos meses.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido una opinión positiva para la autorización de sarilumab, desarrollado por Sanofi y Regeneron y cuyo nombre comercial es...


19 Abr. 2017

El organismo de control sanitario prohibió el medicamento porque no cumple con el recuento de microorganismos solicitado.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica anunció ayer el retiro de un lote del producto Novalgina en su versión jarabe de todos las farmacias del país.

En un comunicado oficial se indicó: "La Anmat informa a la población que la...


29 Mar. 2017

La Comisión Europea ha anunciado la aprobación de 'Xeljanz' (tofacitinib) 5 mg, dos veces al día, por vía oral, en combinación con metotrexato para el tratamiento de la artritis reumatoide activa (AR) de moderada a grave en pacientes adultos que han respondido de forma inadecuada, o que son intolerantes a uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad.

Según informa...



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